Bedienungsanleitung A-rival oQsy Pulsoximeter
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Bedienungsanleitung
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Finger-Pulsoximeter
BEDIENUNGSANLEITUNG
Allgemeine Beschreibung
Die Sauerstoffsättigung ist die prozentuale Oxyhämoglobin (HbO
2
)-Kapazität, d. h. die Kapazität aller kombinierbaren mit
Sauerstoff beladenen Hämoglobine (Hb) im Blut. Sie stellt die Zusammensetzung des Oxyhämoglobins im Blut dar und ist ein sehr
wichtiger Parameter für das Atmungs- und Kreislaufsystem. Viele Atemwegserkrankungen können eine Verringerung der
Hämoglobinsättigung im menschlichen Blut verursachen. Die Sauerstoffsättigung kann zudem durch die folgenden Faktoren
reduziert werden: Automatische Regulierung der Organdysfunktion, die durch Anästhesie, intensives postoperatives Trauma oder
Verletzungen im Rahmen medizinischer Untersuchungen verursacht wird. Diese Si
tuation kann zu Benommenheit, Asthenie und
Erbrechen führen. Es ist daher sehr wichtig, die Sauerstoffsättigung eines Patienten zu kennen, sodass die Ärzte Probleme
frühzeitig erkennen können.
Der Fingerpulsoximeter zeichnet sich durch einen geringen Stromverbrauch, einen praktischen Betrieb und Tragbarkeit aus. Zur
Diagnose braucht der Patient nur einen seiner Finger auf den fotoelektrischen Sensor zu legen, um die Pulsrate und die
Sauerstoffsättigung auf dem Display anzuzeigen. In klinischen Versuchen wurde zudem eine sehr hohe Präzision und
Wiederholbarkeit nachgewiesen.
Messprinzip
Das Prinzip des Oximeters lautet wie folgt: Es wird eine mathematische Formel angewendet, die das Lambert-Beer-Gesetz zur
spektrumabsorbierenden Charakteristik des reduktiven Hämoglobins (RHb) und Oxyhämoglobins (HbO
2
) in roten und
Nah-Infrarot-Zonen verwendet. Das Betriebsprinzip des Geräts: Die fotoelektrische Oxyhämoglobin-Inspektionstechnologie wird in
Übereinstimmung mit der Technologie zum Scannen und Messen des Belastungspulses angewendet, sodass zwei Strahlen
unterschiedlicher Wellenlängen (660 nm Rot- und 940 nm Nah-Infrarot-Licht) über einen Klemmsensor am Finger auf einen
menschlichen Nagel fokussiert werden können. Das gemessene Signal, das von einem
lichtempfindlichem Element empfangen
wird, wird nach der Verarbeitung über einen Mikroprozessor auf dem Display des Oximeters angezeigt.
Diagramm des Betriebsprinzips
1. Emissionsröhrchen für Rot- und Infrarot-Strahl
2. Empfangsröhrchen für Rot- und Infrarot-Strahl
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung
1． Die Bedienungsanleitung vor dem Gebrauch sorgfältig lesen.
2． Der Betrieb des Fingerpulsoximeters kann durch die Verwendung einer elektrochirurgischen Einheit beeinträchtigt werden.
3． Pulsoximeter erfordern einen ausreichenden Blutfluss, um ordnungsgemäße Ergebnisse zu erhalten. Eine schlechte
Blutzirkulation kann zu ungenauen Ergebnissen führen. Wenn deine Hände kalt sind oder du eine schlechte Zirkulation hast,
wärme deine Hände, indem du sie aneinander reibst, oder verwende eine andere Methode, bevor du versuchst, ein Ergebnis
zu erhalten. Ein Stauschlauch, eine Blutdruckmanschette oder sonstige Vorrichtungen, die den Blutfluss behindern, können
ebenfalls zu ungenauen Ergebnissen führen.
4． Das Fingerpulsoximeter nicht in einer MRT- oder
CT-Umgebung verwenden.
5． Das Fingerpulsoximeter nicht in Situationen verwenden, in denen Alarme erforderlich sind. Das Gerät ist nicht mit Alarmen
ausgestattet. Es ist nicht für die kontinuierliche Überwachung vorgesehen.
6． Verwende das Fingerpulsoximeter nicht in einer explosionsgefährlichen Umgebung.
7． Das Fingerpulsoximeter spielt bei der Diagnose für Patienten nur eine unterstützende Rolle. Es muss zusammen mit anderen
Methoden der Beurteilung von klinischen Anzeichen und Symptomen verwendet werden.
8． Um die richtige Sensorausrichtung und Hautintegrität zu gewährleisten, sollte die maximale Anwendungszeit an einer
Messposition für das Gerät weniger als eine halbe Stunde betragen.
9． Das Gerät nicht durch Autoklavieren, Ethylenoxidsterilisation
sterilisieren oder in Flüssigkeit eintauchen. Das Gerät ist nicht für
die Sterilisation vorgesehen.
10． Bei der Entsorgung des Geräts und der Gerätekomponenten, einschließlich der Batterien, sind die örtlich geltenden Gesetzen
und Recyclingvorschriften zu befolgen.
11． Dieses Gerät entspricht IEC 60601-1-2:2007 für elektromagnetische Verträglichkeit für medizinische elektrische Geräte
und/oder Systeme. Aufgrund der Verbreitung von Funkfrequenz-übertragenden Geräten und anderen Quellen für
Stromrauschen in Einrichtungen des Gesundheitswesens und anderen Umgebungen, ist es möglich, dass derart starke
Störungen aufgrund der Nähe oder Stärke einer Quelle sich auf die Leistung des Geräts auswirken können.
12． Tragbare und mobile H
F-Kommunikationsgeräte können sich auf medizinische elektrische Geräte auswirken.
13． Dieses Gerät ist nicht für die Verwendung während des Patiententransports außerhalb der medizinischen Einrichtung
vorgesehen.
14． Dieses Gerät darf nicht neben oder auf anderen Geräten verwendet oder gestapelt werden.
15． Es kann unsicher sein:
— Zubehör, abnehmbare Teile und Materialien zu verwenden, die in der Bedienungsanleitung nicht beschrieben sind.
— dieses Gerät an andere Geräte anzuschließen, die in der Bedienungsanleitung nicht beschrieben sind.
— das Gerät auseinander zu bauen, zu reparieren oder zu modifizieren.
16． Diese Materialien, die in Kontakt mit der Haut des Patienten kommen, enthalten medizinisches Silikon und ABS-Kunststoff,
und haben alle die ISO10993-5-Prüfungen für In-vitro-Zytotoxizität und die ISO10993-
10-Prüfungen auf Irritation und Allergien
vom verzögerten Typ bestanden.
17． Bei nicht stabilem Signal können die Messwerte ungenau sein. Bitte nicht als Referenz verwenden.
Kontraindikation
Es ist nicht für die kontinuierliche Überwachung vorgesehen.
Ungenaue Messungen können durch Folgendes verursacht werden:
1. Signifikante Werte an dysfunktionalen Hämoglobinen (z. B. Carbonyl - Hämoglobin oder Methämoglobin).
2. Intravaskuläre Farbstoffe wie Indozyaningrün oder Methylenblau.
3. Starkes Umgebungslicht. Den Sensorbereich, falls erforderlich, vor direktem Sonnenlicht schützen.
4. Übermäßige Bewegungen des Patienten.
5. Hochfrequente elektrochirurgische Interferenzen und Defibrillatoren.
6. Venöse Pulsationen.
7. Die Platzierung eines Sensors an einer Extremität mit einer Blutdruckmanschette, einem Arterienkatheter oder einer
intravaskulären Leitung.
8. Der Patient leidet unter Hypotonie, schwerer Gefäßverengung, schwerer Anämie oder Unterkühlung.
9. Der Patient zeigt einen Herzstillstand oder befindet sich im Schockzustand.
10. Nagellack oder künstliche Fingernägel.
11. Schwacher Puls (geringe Perfusion).
12. Niedriger Hämoglobin
wert.
Produktmerkmale
1 Einfach anzuwenden und zu tragen.
2 Klein, leicht und geringer Batterieverbrauch.
3 Zweifarbiges OLED zeigt SpO
2
, PR und PI an.
4 2 Display Anzeige-Richtungen.
5 2 AAA-Batterien; Anzeige für Batterie-Niedrigstand.
6 Wireless-Bluetooth für Datenübertragung.
7 Wenn kein oder ein geringes Signal erkannt wird, schaltet sich das Pulsoximeter nach 8 Sekunden automatisch aus.
8 Kompatibel mit a-rival App.
Verwendungszweck
Das Fingerpulsoximeter ist ein nicht-invasives Handgerät, das für die Stichprobenmessung der Sauerstoffsättigung des arteriellen
Hämoglobins (SpO
2
) und der Pulsrate von erwachsenen und pädiatrischen Patienten in Krankenhäusern und medizinischen
Einrichtungen vorgesehen ist.
Bedienungsanleitung
1 Zwei AAA-Batterien gemäß Anweisung einlegen.
2 Einen Finger in die Gummiöffnung des Pulsoximeters schieben.
3 Die Taste auf dem vorderen Bedienfeld einmal drücken, um das Pulsoximeter einzuschalten.
4 Die Hände während der Messung nicht bewegen. Die Finger während des Tests nicht bewegen. Es wird empfohlen, den
Körper während der Messung nicht zu bewegen.
5 Die Daten vom Display ablesen.
Mit jedem Betätigen der An/Aus-Taste nach dem Einschalten des Oximeters wechselt das Oximeter in einen anderen
Anzeigemodus. Es gibt 2 Anzeigerichtungen und 2 angezeigte Parameter, wie abgebildet:
Hinweise:
1. Durch kurzes Drücken der An/Aus-Taste wird die Ausrichtung des Displ
ays geändert.
2. Durch langes Drücken der An/Aus-Taste wird zwischen den angezeigten Parametern (SpO
2
&PR, SpO
2
&PI) gewechselt.
Datenübertragung
1. Beim Einschalten des Geräts blinkt das Bluetooth-Symbol. Nach einer erfolgreichen Synchronisierung leuchtet das
Bluetooth-Symbol dauerhaft. Anderenfalls blinkt das Bluetooth-Symbol weiter. Beim Ausschalten des Geräts wird die
Bluetooth-Verbindung automatisch getrennt.
2. Die aktuelle Messung wird automatisch an die App übertragen. Nach der erfolgreichen Datenübertragung blinkt das
Messergebnis 8 Sekunden lang, wonach sich das Gerät automatisch ausschaltet. Wenn mehr als 1 Minute keine
Bluetooth-Verbindung besteht, schaltet sich das Gerät automatisch aus und die Daten werden nicht gespeichert.
3. Wenn nichts angezeigt wird, schaltet sich das Gerät automatisch aus.
Hinweise:
1. Die Daten werden mit Bluetooth 4.0 an die App übertragen.
2. Der Übertragungsabstand darf maximal 10 m betragen.
Batterie einsetzen
1. Zwei AAA-Batterien in das Batteriefach einsetzen. An den Plus- (+) und Minuszeichen (-) im
Fach ausrichten. Wenn die Polarität nicht übereinstimmt, kann dies Schäden am Oximeter
verursachen.
2. Die Batterieabdeckung horizontal entlang des Pfeils schieben, wie in der Abbildung dargestellt.
Hinweise:
Die Batterien entfernen, wenn das Pulsoximeter für einen längeren Zeitraum nicht verwendet
wird.
Die Batterie ersetzen, wenn die Ladezustandsanzeige blinkt.
Verwendung des Tragebands
1. Das dünnere Ende des Tragebands durch die Öffnung der Aufhängung führen.
2. Das dickere Ende des Tragebands durch das Gewindeende führen und sorgfältig
anziehen.
Warnhinweise!
Das Oximeter von Kleinkindern fernhalten. Kleinteile, z. B. die Batterieabdeckung,
die Batterie und das Trageband bergen Erstickungsgefahren.
Das Trageband nicht am elektrischen Draht des Geräts aufhängen.
Achtung: Das am Oximeter angebrachte Trageband kann bei übermäßiger Länge
zu Strangulation führen.
Wartung und Lagerung
1. Die Batterien zeitnah ersetzen, wenn die Ladezustandsanzeige leuchtet.
2. Die Oberfläche des Fingeroximeters reinigen, bevor es für die Diagnose für Patienten verwendet wird.
3. Die Batterien entfernen, wenn das Oximeter für längere Zeit nicht verwendet wird.
4. Es ist am besten, das Produkt bei -20℃~+ 55℃ und einer Feuchtigkeit von ≤93 % zu lagern.
5. An einem trockenen Platz lagern. Extreme Feuchtigkeit kann sich auf die Lebensdauer des Oximeters auswirken und
Schäden verursachen.
6. Die Batterie ordnungsgemäß unter Beachtung örtlich geltender Vorschriften für die Batterieentsorgung entsorgen.
Reinigung des Fingerpulsoximeters
Medizinischen Alkohol verwenden, um das Silikon im Inneren des Oximeters, das mit dem Finger in Kontakt kommt, mit einem
weichen Tuch zu reinigen, das mit 70%igem Isopropylalkohol befeuchtet ist. Außerdem vor und nach jedem Test den getesteten
Finger
mit Alkohol reinigen.
Keine Flüssigkeit in das Oximeter gießen oder sprühen, und keine Flüssigkeit in die Öffnungen des Geräts gelangen lassen. Das
Oximeter vor der nächsten Verwendung ordnungsgemäß trocknen lassen.
Das Fingerpulsoximeter erfordert außer dem Batteriewechsel keine routinemäßige Kalibrierung oder Wartung.
Die Lebensdauer des Geräts beträgt fünf Jahre, wenn es täglich für 15 Messungen und für 10 Minuten pro Messung
verwendet wird. Wenn einer der folgenden Fälle auftritt, das Gerät nicht mehr verwenden und das zuständige
Servicecenter kontaktieren:
Auf dem Display wird unter Possible Problems and Solutions ein F
ehler angezeigt.
Das Oximeter kann nicht eingeschaltet werden, und das liegt nicht an den Batterien.
Das Oximeter weist einen Riss oder einen Schaden am Display auf, was dazu führt, dass die Messwerte nicht identifiziert
werden können.
Die Feder ist defekt.
Die Genauigkeit des Sensors eines Pulsoximeters kann nicht mit einem Funktionstestgerät beurteilt werden. Zur Beurteilung der
SpO
2
-Genauigkeit werden klinische Tests verwendet. Der Wert der gemessenen Sättigung des arteriellen Hämoglobins (SpO
2
) der
Sensoren wird mit dem Wert des arteriellen Hämoglobin-Sauerstoffs (SaO
2
) verglichen, der mit einem Labor-CO-Oximeter aus
Blutproben ermittelt wurde. Die Genauigkeit der Sensoren im Vergleich zu den
CO-Oximeter-Proben gemessen über dem
SpO
2
-Bereich von 70%~100%. Die Genauigkeitsdaten werden für alle Patienten unter Verwendung des quadratischen Mittelwerts
(Arm-Wert) berechnet gemäß ISO 9919:2005, Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen für die grundlegende
Sicherheit und wesentliche Leistung von Pulsoximetergeräten für die medizinische Verwendung.
Es wird ein Funktionstestgerät verwendet, um zu messen, wie akkurat das Fingerpulsoximeter die angegebene Kalibrationskurve
und die PR-Genauigkeit reproduziert.
Das Modell des Funktionstestgeräts ist der Index2 FLUKE-Simulator, und die Version ist 2.1.3.
Spezifikationen
1. Displaytyp
OLED-Display
2. SpO
2
Messbereich: 70%~100%
Genauigkeit: 70%~100%: ±2%; 0%~69% keine Definition
Auflösung: 1%
A
RMS
-Wertanalyse
Position 70-100 90-100 80-<90 70-<80
Pkte 231 82 89 60
Messabw. 0,03 -0,06 0,07 0,12
A
RMS
1,07 0,92 1,13 1,18
power your life
Baros GmbH
Kleine Düwelstr. 21
30171 Hannover
0123
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Bewertung
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Spezifikationen
| Marke | A-rival |
| Modell | oQsy |
| Kategorie | Pulsoximeter |
| Dateityp | |
| Dateigröße | 1.67 MB |
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